今日，国家药监局发布《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

对于个位数级别微应变测量，正确的选择是采用箔式电阻应变片。尽管半导体应变片有很好的稳定性，但其在一定条件下容易产生很多误差，如温度变化以及光线变化。

2020/12/12 更新 分类：法规标准 分享

建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享

本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献，对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结，为其后续研究与开发提供一定的参考。

2021/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍，明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。

2022/01/22 更新 分类：科研开发 分享

从专利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制药竞争态势

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《消毒棉片（签、球）注册审查指导原则》征求意见稿

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享