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  • 儿童口服液体药物制剂的技术难点及研发策略分析

    本文围绕口服药物液体制剂研发中存在药物溶解性、液体制剂稳定性、辅料安全性和服药的顺应性等技术难点,对已上市儿童口服药物液体制剂的技术特征和目前研究所涉及的药物纳米晶体、自微乳、离子交换树脂和Pickering乳剂等新技术在儿童药物液体制剂研究情况进行讨论分析,以期对儿童口服药物液体制剂的研究开发起到理论指导作用。

    2022/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入手术机器人:创新涌现 蓝海市场 格局待定

    自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术,几十年来,血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去,手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前,除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作,血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

    2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 最新!54项强制性国家标准正式发布

    近日,国家市监局批准发布《呼吸防护 自吸过滤式防毒面具》等54项强制性国家标准

    2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外聚砜树脂的研究现状及其应用

    聚砜树脂是上世纪六十年代出现的新型特种工程塑料,属于非结晶性高分子化合物。其主链中含有苯环,且-SO2-基团的硫原子处于最高的氧化状态,因而抗氧化性能、机械性能和热稳定性较好,醚键的存在又提供了一定韧性。此外,聚砜还具有无毒、可自熄、耐腐蚀等优点,在航天航空、汽车、餐具、医疗设备等多领域均有所应用。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 可呼吸、可降温、自粘附、无炎性的可穿戴生物气凝胶电子皮肤

    通过设计模仿人体皮肤特性和敏感性的新型电子皮肤( E-Skin )平台,可以显著提高人体健康的实时监测。一个能够同时监测多种生理和代谢生物标志物而不引入皮肤不适或刺激的高质量E - Skin平台在医疗需求领域具有极大的应用潜力。传统的电子皮肤要么是单功能的,要么是由弹性薄膜制成的,这些薄膜不包括天然皮肤的关键协同特性,如多传感、透气性和热管理能力。

    2023/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家认监委印发《检验检测机构资质认定管理办法》配套文件

    《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)已于2015年4月9日公布,自2015年8月1日施行。为进一步贯彻落实该办法,国家认监委向各监管部门印发《检验检测机构资质认定评审准则》等15份配套工作程序和技术要求,自发布之日起试行,试行期一年。

    2015/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家认监委发布《检验检测机构资质认定 公正性和保密性要求》

    《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)已于2015年4月9日公布,自2015年8月1日施行。为进一步贯彻落实该办法,国家认监委向各监管部门印发《检验检测机构资质认定评审准则》等15份配套工作程序和技术要求,自发布之日起试行,试行期一年。

    2015/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 14001:2015正式发布 新标变化早知道

    ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准,现已帮助全球超过300,000家组织提升其环境绩效。目前,该标准经过了自 1996 年正式发布以来的首次重大改版,新版标准已于9月15日正式发布。

    2015/10/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 11年质量管理体系工作者的肺腑之言

    掐指一算,自05年懵懂入行,已10年有余。由于经常看到体系同行的困惑,恰逢闲暇,将这十余年体系成长之路进行梳理,以供新入行或正行进在学习之路的同学参考,以期起到抛砖引玉之功效,即撰文目的。

    2016/06/12 更新 分类:生产品管 分享