韩国科学技术院Jae-Woong Jeong/Won-Il Jeong团队描述了一种静脉注射针的发展和性能，它的硬度和形状取决于体温。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

通过这些召回事件，可以了解到，尽管召回是医疗器械行业的常见现象，但企业仍需不断提高产品质量和合规性，以维护患者安全和企业声誉。

2024/06/25 更新 分类：监管召回 分享

近日，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》（以下简称“新版GB/T 14233. 1”）发布，并将于2023年11月1日正式实施

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

本文就实际计量校准中遇到的医用注射泵的阻塞报警问题展开讨论。

2019/10/30 更新 分类：法规标准 分享

在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下，鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物，并提出了其形 成的合理途径。据我们所知，四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物，而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要，其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性，因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

4月3日，美国食品和药物管理局（FDA）对江苏采纳医疗科技有限公司（Jiangsu Caina Medical Co.， Ltd.）发出了进口警报，称其不符合器械质量体系要求，以防止这些产品进入美国。

2024/04/09 更新 分类：监管召回 分享

【问】生物制品注射剂不同包装形式/给药装置（如西林瓶和预充式注射器、笔芯和预填充注射笔等）如何填写申请表？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

预灌封注射器、笔式注射器、自动注射笔~~，这些越来越多见到的注射剂包装与给药装置，它们的出现、迭代、创新的背后，有着不少有趣的来龙去脉，正是这些特定的背景与因素，推动着行业不断发展。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

通常我们可以通过检查密封容器内的顶部空间气体组成变化来判度“密闭”情况，比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器顶部空间检测方法能够监测单个容器中的顶空氧气随时间的变化。由于其测量具有非破坏性，使这种分析技术成为研究包装完整性和渗透性的理想方法。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享