本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。

2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享

CDE关于化学创新药的共性问题与解答

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国药品创新发展趋势分析与建议。

2023/05/19 更新 分类：行业研究 分享

本文简要介绍了鼓励药品创新制度的发展变化，分析各项制度的实施效果，并提出对下一步政策制定的思考。

2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享

今日本版全面盘点2024年获批上市的创新药和创新医疗器械，看它们如何更好满足人民群众对高质量药品和医疗器械的需求。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文根据药品审评中心化药药学一部王亚敏老师，在6月23日中国新药杂志主办的《2018中国创新药高峰论坛》上的演讲报告“创新药药学审评技术要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面沟通会议审评中发现的问题，对Ⅲ期临床试验前药学共性问题进行分析总结。

2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总收集了2023年国家药品监督管理局批准上市的40个创新药药品注册核查情况，对2023年批准上市的创新药物研制和生产现场核查报告、药物临床试验现场核查报告缺陷综合梳理分析。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

罗氏创新药的从研发到上市的整个流程

2019/05/08 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片（商品名：赛斯美）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享