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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《水凝胶敷料注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人红细胞反定型试剂注册审查指导原则(2023修订版)(征求意见稿)》
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文阐述了国际人用药品注册技术要求协调会和监管机构相关指导原则的相关要求。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享