刚刚，国家药监局发布4批次药品不符合规定的通告。

2023/12/11 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，中检院发布《国家药品标准物质管理办法（草案）》。

2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了怎么处理药品上市审评期间增加规格的变更。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

江苏省局药品上市后生产场地变更常见问题解答

2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料？

2024/01/02 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了2023年已发布化学药品监管法律政策。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌药品洁净室确认规范与问题。

2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了国内外药品注册电子化或eCTD实施进展。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了江苏药监局药品上市后变更新增问答。

2024/01/20 更新 分类：科研开发 分享