近日，江西省食品药品监管局印发《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知》（以下简称《通知》），部署对无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品加强监管。

2018/08/21 更新 分类：生产品管 分享

2023年1月1日起，《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）开始施行。文件将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下开展医疗器械生产经营监管工作。

2023/02/01 更新 分类：法规标准 分享

英国卫生部下属药品和医疗产品监管署（MHRA） 发布的《2023 年医疗器械（上市后监管要求）（修正案）（英国）条例》法定文书草案已于2023年7月26日在世界贸易组织 （WTO） 网站上更新。

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

我国医疗器械产业发展迅速，监管法规体系和技术标准体系逐渐完善，大众对产品质量的关注度不断提升，《医疗器械生产质量管理规范》于2018 年1月1 日起全面施行

2018/10/30 更新 分类：生产品管 分享

自检管理要求逐步细化，但自检制度在落地过程中也暴露出一些风险隐患，需要医疗器械企业和监管部门共同发力，提升检验能力，加强体系核查，保证产品质量安全，促进行业高质量发展。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，各有关单位;国家发展改革委、教育部、科技部、财政部办公厅，国务院法制办秘书行

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

近日，吉林省食品药品监督管理局印发《重点食品生产加工环节专项专项整治方案》，要求各地以“整治、规范、指导、发展”为原则，按照“深排查、强监管、严执法、重实效”的总

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

食品药品监管总局办公厅关于食品保质期相关问题的复函(食药监办食监一函〔2015〕554号)

2015/11/12 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家食品药品监管总局公布了《重点抽检食品生产经营企业名单》，2017年食品药品监管总局将重点抽检粮食加工制品等食品生产经营企业680家

2017/01/13 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局发布了《中国药品监管科学行动计划第二批重点项目》。

2021/07/12 更新 分类：监管召回 分享