目前，国际上的食品安全管理体制主要有 3 种类型：一是专门独立的管理机构来管理，以爱尔兰、英国、加拿大、荷兰、德国、新西兰、丹麦为代表 ; 二是多机构联合管理，以美国、瑞

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

HACCP体系认证在规范食品企业管理、加强政府监管、促进进出口采信、提高消费者信心方面起到了积极的作用。为适应新形势下HACCP认证的发展要求，进一步提高HACCP认证机构的专业水平

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

当前，以新版《条例》为核心，以部门规章为主体，以规范性文件为补充，我国已经构建了覆盖医疗器械监管全过程的医疗器械法规体系。

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本文将着力介绍医疗器械标准法规体系建设修订及标准工作改革以来全新的监管理念和变化，以期更好地理解医疗器械标准工作发展方向。

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械安全有效基本要求的应用主要存在生产企业理解应用、审评应用和监管法规体系3个方面问题

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在为中药研发和监管提供参考，为进一步构建完善的中药药学技术指导原则体系提供依据。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

国家市场监管总局、国家标准委发布最新公告，公告显示医疗器械行业两大体系标准进行了升级。

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享

本文作者旨在通过分析中药提取物的管理制度、标准体系、监管实施等方面存在的问题，为强化中药提取物管理提供一些建议和参考。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械的相关定义，全生命周期管理监管体系，医疗器械的分类管理，以及产品注册及备案的相关概念。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械产品注册质量管理体系现场核查时，监管部门会对“产品真实性”进行核查，那么“产品真实性”核查具体包括哪些内容呢？

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享