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近日美国食品和药物监督管理局(FDA)已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
3月7日,美国食品和药物管理局(FDA)将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回,这是其最严重的级别。
2024/03/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
Imperative Care 宣布其 Zoom 6Fr 插入式导管获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 批准。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,百多力已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,将其 Solia S 导联和 Selectra 3D 导管用于新适应症:左束支起搏 (LBBAP)。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
12月5日,ABK Biomedical一家专注于先进可成像栓塞疗法的公司,宣布其 Eye90 微球Y90 放射栓塞装置已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备称号。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2019/03/17 更新 分类:科研开发 分享