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水环境中药物与个人护理用品(PPCPs)的残留问题是当前环境领域的研究热点。未被完全吸收、利用的抗生素类药物通过尿液、粪便排泄等途径进入城市污水或医院污水,而污水处理厂现有
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的实施,有力地促进了药物临床试验质量的提高,强化了受试者权益与安全保障。随着
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
按照国际公约(《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》)可以将具有依赖性的药物(或物质)分为两大类:一类是麻醉药品,如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和吗啡制剂、
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范(GMP)来生产,合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案(FDCA)和FDA法规,如果
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
兽药残留(animal drug residues)是指给动物使用药物后蓄积或贮存在细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质
2017/04/19 更新 分类:法规标准 分享
最近不少朋友问我,到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别?
2018/04/11 更新 分类:实验管理 分享
本文对局部外用皮肤科药物的特点及在药学研发中的主要问题进行阐述,重点对乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等复杂制剂在药物开发中的相关问题进行汇总和分析
2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享
所谓的药包材相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否会发生这些相互的或单方面的迁移,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
据统计,全球肿瘤药物市场从2013年960亿美元增长到 2017年1330亿美元,发达国家地区美国,欧盟,日本是肿瘤医药市场的主体,占市场总量的74%。
2018/06/08 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证
2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享