今天，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

含有硫酸二烷基酯类基因毒杂质药物的种类，药物中硫酸二烷基酯类基因毒杂质的检测方法

2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布药物临床试验必备文件保存指导原则

2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则》

2020/07/10 更新 分类：法规标准 分享

气相色谱法在药物分析中的应用很广泛，包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控

2020/08/01 更新 分类：科研开发 分享

在处方前研究中，研究药物与辅料的相容性可以为处方中辅料的选择提供有益的信息和参考。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要以相关指导原则和电子刊物为基础，探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性，同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。

2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享

将难溶性药物从晶型转化为无定形态，制备无定形固体分散体（ASD）是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一，以期增加药物制剂的口服生物利用度。

2020/12/15 更新 分类：科研开发 分享

许多药物中存在着分子组成与构造完全相同但分子的立体结构不同的化合物，他们是立体异构体，不能完全叠合但能互为镜像，（如左手与右手），这就是手性(chirality)。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享