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本文我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准，梳理生物学评价策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。
2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
首先我们看下一FDA认可的标准。近日FDA发布了认可标准的修订，认可清单编号为059。由于全部内容较多，本文主要谈及生物相容性方面的标准变化。
2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享
本篇内容主要涵盖四个方面：生物相容性风险、现行法规标准、生物学评价技术审评基本要求及常见问题分析。
2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，Shaolei Wang和加州大学洛杉矶分校科学家组成的研究小组设计了一种生物相容性无线微电子设备——血管内植入和起搏的微管起搏器。
2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享
本文系统回顾和分析了用于骨修复的金属材料，全面概述了它们的形态、机械性能、生物相容性和体内植入情况。
2023/12/04 更新 分类：科研开发 分享
在很多医疗器械中，都会用到塑胶类原材料，供方会提供符合生物相容性的相关证明，其中USP Class VI声明屡见不鲜，但其中的含义是什么呢？
2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享
本文对目前主要的面部填充物及其理化性能 评价方法进行综述。
2024/11/10 更新 分类：科研开发 分享
药物晶型即药物的晶体结构类型，同一药物由于分子排列方式的不同，往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态（多晶型药物）具有不同的理化性质，如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结，为药物研发提供参考。
2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享
本文先概述了4个有代表性的人工智能在药物设计中的应用，包括三种药物设计方法以及药物构效关系解释，接着讨论了人工智能中的药物设计趋势，希望可以为各位读者提供药物设计潜在未来方向的参考。
2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享
