本文从我国BE审评工作的背景及内容出发，结合特定药物的研究方法及案例，对目前BE审评中发现的问题及挑战进行剖析。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了目前固态药物研究中使用的最新技术，包括晶体结构预测技术、固体核磁共振技术以及同步辐射 X 射线衍射技术。

2023/05/14 更新 分类：行业研究 分享

该研究发现了肠道微生物介导的药物分解代谢途径及关键酶，揭示了糖尿病一线药物阿卡波糖降解及耐药的新机制。

2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在探讨药物晶型的研究这一领域的核心挑战，并提供基于行业指南与实践案例的应对策略。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了放射性核素偶联药物（RDC）的药代动力学研究策略及案例分享。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了大分子药物透皮机制、实验方法的科学性及研究结果的临床转化潜力的深刻思考。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了从靶点、小分子毒素和连接子这三个设计维度的创新点，并重点介绍体外ADME在研究ADC药物中建立的各个实验平台及其应用。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

R3 Vascular宣布其药物洗脱生物可吸收支架Magnitude获FDA批准可以进行IDE研究。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

色谱双峰指的是明明是同一种物质，但在色谱图中却呈现双峰，让实验人员误认为含有两种物质。为什么会出现这种现象，在实验过程中我们又将如何避免这样的事情发生。

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享