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  • 手持式血管介入平台获“FDA突破性设备”认定

    2024年8月26日,创新医疗技术公司 Obvius Robotics 宣布,美国 FDA 已经授予其用于中心静脉导管(CVC)的 CERTA 手持式血管介入平台“突破性设备”的称号。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学血管斑块旋切系统获批上市

    近日,波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病(PAD)综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管超声影像医疗器械技术、产品与市场分析

    本文介绍了心血管超声影像医疗器械技术、产品与市场分析。

    2024/09/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 恒瑞医疗血管缝合系统获批上市

    2024年9月20日,恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 洁定子公司一级召回内窥镜血管采集设备

    近日,美国食品和药物管理局(FDA)最新公告显示,洁定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分内窥镜血管采集 (EVH) 设备,此次召回可能会导致整个美国 EVH 设备的供应中断。

    2024/11/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 2024全球重磅心血管十大事件

    TCT会议评选出了“the biggest cardiovascular tech stories from TCT 2024”(全球最大心血管事件榜单)。

    2024/11/29 更新 分类:行业研究 分享

  • HARPOON:爱德华启动大规模二尖瓣修复临床试验

    二尖瓣反流修复已经成为了主动脉瓣狭窄后又一个开始发展结构性心脏病领域,同样也是百花齐放领域。尽管目前市场上雅培的MitraClip已就位主流,甚至已经开发到第四代MitraClip G4,但是MitraClip依旧不够完美。因此吸引着越来越多公司进入这个领域,包括美敦力等公司,当然也包括爱德华。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 开窗球扩覆膜支架研发最新进展

    开窗支架属于主动脉修复术的一部分,可精确植入以联通主要的分支动脉。在大多数情况下,目标动脉必须来自正常主动脉段才能进行修复,在修复过程中,开窗段必须与主动脉壁齐平展开,以确保充分排除动脉瘤。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印的口腔修复用医疗器械研发进程和注册要求概述

    本文概述3D打印口腔修复用的医疗器械研发进程和注册要求,鼓励相关从业者更多地应用3D打印技术进行器械研发和注册,为临床医生和口腔患者提供更多和更优的选择。

    2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 集止血、透气、促修复及监测四位一体的智能鼻腔止血材料

    西安交通大学前沿科学技术研究院郭保林教授团队在止血和促进组织修复领域的持续的相关研究的基础上,创新性的设计了一种基于儿茶酚改性聚乙烯醇、季铵化壳聚糖和碳纳米管的智能取向导电透气止血晶胶用于凝血障碍性鼻腔出血止血、鼻腔粘膜修复和出血监测。

    2023/01/08 更新 分类:科研开发 分享