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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请,本文主要介绍此产品的功效及临床前研发做了哪些实验。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
在体外构建组织模型或器官的过程中加入血管系统对于输送营养物质、氧气和移除代谢废物,从而提高体外构建组织的存活率及组织厚度是非常必要的。近年来,基于对血管组织结构及组织微环境的深入了解,利用水凝胶材料构建高度复杂仿生的血管化组织和器官取得了巨大的进展。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究,开始正式临床研究,并启动A轮融资。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
本文讨论了血管与新兴器官芯片技术之间的协同作用,为复现生理学和疾病特征提供了更好的可能性;回顾了血管化的器官芯片制造过程的不同步骤,包括使用不同生物制造策略的结构制造和组织构建;概述了这项技术在器官和肿瘤培养这个有极具吸引力且快速发展的领域的适用性。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶,用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织,以分别模拟天然静脉及动脉,实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海联影医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“医用血管造影X射线机”获批上市,嘉峪检测网带您了解一下医用血管造影X射线机在临床前研发解读做了哪些实验。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品,附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高,安全性、有效性要求严格(属三类医疗器械),近年来发展迅速、市场空间巨大,已成为国内高端植介入耗材市场占比最高(约36%)的细分领域。
2023/02/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,Conavi Medical Inc.研发的“一次性使用血管内成像导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血管内成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享