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FDA 发布 CMC 批准后变更可比性方案定稿指南
2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享
有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？
2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药物计算机化系统中的变更控制。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
手术刀外购变自制是需要注册变更吗？
2023/07/03 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了化学药品包装材料和容器变更常见问题。
2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享
本文主要概述了制剂处方开发的变更风险关键要点和处方开发的案例1。
2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享
探讨化学药口服固体制剂变更原料药供应商的研究流程。
2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械设计开发输入的内容、审评要求与变更管理。
2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制剂包材变更后，制剂申请人如何进行评估和申报。
2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享
制剂可以不总混直接胶囊填充吗？如果可以需要走变更程序吗？
2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享
