您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文在阐述医疗设备质量化控制管理必要性的基础上，就当前设备管理中的问题进行分析，并指出医院医疗设备质量化控制管理的具体策略。
2019/11/06 更新 分类：生产品管 分享
本文就起始物料的质量控制策略进行抛砖引玉，以期对大家起始物料的质量控制策略的制定起到一定的帮助。
2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享
何为基因毒性杂质？何为基因毒性杂质“警示结构”？基因毒性杂质严格控制的必要性，常见GTI/PGI，基因毒性杂质基本控制思路
2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2020/06/29 更新 分类：生产品管 分享
本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂的生产质量控制的检查要点进行了整理
2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享
无菌药品作为药品中质量要求相对较高的一类，其重点就是“无菌”；笔者结合自身无菌药品生产车间经验及对“无菌控制”的理解，浅谈无菌控制的三个难点。
2021/06/29 更新 分类：生产品管 分享
霉菌的特点，霉菌环境对食品影响，糕点生产环节中微生物的控制，认识潮湿危害与霉菌危害，霉菌中毒及控制措施
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对中成药质量中存在掺伪、投料不足等问题进行分析，发现中成药质量控制存在质控指标不专属、与临床疗效缺乏相关性、未能全方质控和同品种不同企业难以评价等不足。
2021/10/17 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了振动控制仪监测通道的饱和截止现象。
2021/11/14 更新 分类：科研开发 分享
新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业，在新药研发过程中杂质控制应该注意哪些问题，来看看大咖的总结吧。
2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享
