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今天我们先说一下一份报告摘要的具体内容Test report summaries的内容和格式应包括的内容。
2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享
第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？
2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了企业拟提交医疗器械自检报告，注册体考时重点关注事项。
2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享
申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
FDA医疗器械报告（MDR）法规（21 CFR第803部分）包含制造商，进口商和设备用户设施向FDA报告某些与设备相关的不良事件和产品问题的强制性要求。
2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享
注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？
2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，国际机器人联合会（IFR）发布了《2023世界机器人报告》，包含工业机器人和服务机器人两份报告。
2023/11/21 更新 分类：行业研究 分享
那么医疗器械企业到底应如何撰写定期风险评价报告呢？今天我们就跟大家分享一下报告的主要内容。
2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享
【问】哪些情况可以合并撰写医疗器械定期风险评价报告？
2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享
2024年8月28日，FDA发布了修订后的《Voluntary Malfunction Summary Reporting（VMSR）Program for Manufacturers》，即制造商自愿故障摘要报告计划最终指南，旨在简化器械故障报告程序。
2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享
