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  • 如提交自检报告,医疗器械申报资料有哪些要求?

    近日,浙江药监就“注册申报如提交自检报告,申报资料有哪些要求?”的问题给予答复,具体内容如下。

    2024/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品相关产品标准整合调研会在沪召开

    为了解2015年食品相关产品标准整合项目工作进展,推动标准整合任务按时保质完成,提前解决标准整合工作中的技术问题,1月29日-1月30日,食品安全国家标准审评委员会秘书处

    2015/05/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 湖南省委常委、长沙市委书记易炼红强调:对食品安全实行“一票否决”

    2015年5月22日,湖南省委常委、长沙市委书记易炼红在对长沙市食品质量安全监督检验中心等单位进行实地考察调研后强调,食品药品安全无小事,要加强督查考核,对发生重大食品安全

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 中国光伏制造商瞄准向日本、美国和印度出货

    根据 TrendForce 旗下台湾市场调研公司 EnergyTrend ,预计中国光伏制造商在 2015 年上半年已向三个主要市场出货超过 6GW 的光伏组件。 EnergyTrend 表示,今年上半年日本是对于中国光伏生产商

    2015/09/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 苗圩:认真落实中国制造2025 大力推进装备制造业创新发展

    2015年9月6-7日,工业和信息化部部长苗圩率队赴黑龙江省调研装备制造业发展情况。期间,苗圩与黑龙江省省委书记王宪魁、省长陆昊等省领导进行了会谈,实地考察了第一重型机械集

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 欧委会向欧洲化学品管理局传递关于REACH法规的工作要求

    2016 年 6 月 1 日,欧盟委员会向欧洲化学品管理局( ECHA )传达了其关于 REACH 法规的一些工作内容,要求 ECHA 进行三项调研,评估用于填充人工草皮的回收橡胶颗粒中的某些物质以及热

    2016/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国医疗器械唯一标识(UDI)系统实施进展

    本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况,系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况,研讨美国UDI系统的具体实施方案,分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式,为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

    2020/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 对保湿类化妆品功效宣称依据要求的探讨

    本文以保湿类功效宣称评估作为主要切入点,从各类宣称用语所采取的功效评价的方法选择、评价的依据水平、成本效应的考量,以及《化妆品监督管理条例》所需的信息公示等方面,通过调研归类几种常见的宣称用语,以案例分析形式,对不同保湿类功效宣称类别相应的支持依据水平的要求进行探讨,以期为规范行业实施操作和政府监管提供参考方案和思路。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA生物制品的申报许可流程及要求

    本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求,包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍,以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴。

    2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 装备通用质量特性关系概述

    学术界还没有对六性之间的相互关联问题做出系统性概述或者深入研究,本文从量化和非量化两个角度,针对该问题进行了广泛的调研,旨在理清装备研制中六性之间的相互关系,为后续六性参数之间的优化设计以及六性协同工作提供参考。

    2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享