FDA医疗器械报告（MDR）法规（21 CFR第803部分）包含制造商，进口商和设备用户设施向FDA报告某些与设备相关的不良事件和产品问题的强制性要求。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国际机器人联合会（IFR）发布了《2023世界机器人报告》，包含工业机器人和服务机器人两份报告。

2023/11/21 更新 分类：行业研究 分享

那么医疗器械企业到底应如何撰写定期风险评价报告呢？今天我们就跟大家分享一下报告的主要内容。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】哪些情况可以合并撰写医疗器械定期风险评价报告？

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

2024年8月28日，FDA发布了修订后的《Voluntary Malfunction Summary Reporting（VMSR）Program for Manufacturers》，即制造商自愿故障摘要报告计划最终指南，旨在简化器械故障报告程序。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江药监就“注册申报如提交自检报告，申报资料有哪些要求？”的问题给予答复，具体内容如下。

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享

为了解2015年食品相关产品标准整合项目工作进展，推动标准整合任务按时保质完成，提前解决标准整合工作中的技术问题，1月29日-1月30日，食品安全国家标准审评委员会秘书处

2015/05/19 更新 分类：法规标准 分享

2015年5月22日，湖南省委常委、长沙市委书记易炼红在对长沙市食品质量安全监督检验中心等单位进行实地考察调研后强调，食品药品安全无小事，要加强督查考核，对发生重大食品安全

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

根据 TrendForce 旗下台湾市场调研公司 EnergyTrend ，预计中国光伏制造商在 2015 年上半年已向三个主要市场出货超过 6GW 的光伏组件。 EnergyTrend 表示，今年上半年日本是对于中国光伏生产商

2015/09/22 更新 分类：行业研究 分享