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标准样品的稳定性根据标准样品技术的基本理论，在测量、确定标准样品特性值时，该值的测量不确定度是由三个互相独立的分量合成。
2019/01/08 更新 分类：实验管理 分享
本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据，试验样品、放样方案、记录模板，数据评价等细节。
2019/06/04 更新 分类：科研开发 分享
稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。
2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享
原料药的晶型定性分析，是通过采集原料药的XRPD图，与现有的晶型XRPD图逐一比对，进行归属。
2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享
本文主要对《消毒剂稳定性评价方法》等7项国家标准进行解读。
2021/01/16 更新 分类：法规标准 分享
6月10日，FDA发布通报，医诺华集团Innova Medical Group 召回未经授权的 SARS-CoV-2 抗原快速定性检测，存在检测结果错误的风险
2021/06/11 更新 分类：监管召回 分享
本文为大家梳理了药包材监管难点和自身稳定性实施关键点。
2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了HPLC的定性、定量分析方法，并列举了贝壳中提取物的定量案例。
2021/11/21 更新 分类：实验管理 分享
定性检测试剂的干扰试验结果是否可仅采用阴阳性表示？
2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享
本文先简要介绍了项目管理相关的基本理论知识，再以实例的方式介绍项目管理理论在药物稳定性研究过程中的应用。
2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享
