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  • 医疗器械产品设计开发控制和管理

    医疗器械产品的设计开发过程是需要进行质量控制的重要环节,无论是标准还是法规都对产品的设计开发有要求,设计开发过程的各个阶段所进行的活动需要按要求进行。

    2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 理化实验室五大质控要点

    理化实验室内部质量控制是实验室质量管理中的重要一环,主要是对检测结果的准确性和可靠性进行重要环节和关键点控制

    2016/04/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何有效进行过程质量控制?

    如何提高产品品质,如何有效进行公司的制程品质控制,是摆在我们面前的一个重要课题

    2017/02/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 六点做好实验室内部质量控制

    为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制

    2018/08/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 重组抗体药物的质量控制

    如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制,还需要结合临床评价及上市后的安全性监测,进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述,旨在抛砖引玉,引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改

    2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析

    制药用水直接影响药品的安全,国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程,需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制,进一步健全我国制药用水标准体系,推进科学监管,保障药品质量,同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

    2023/01/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 生产外包的质量管理

    生产外包质量控制也成为质量工作的一项重点,也是产品质量控制的难点和薄弱环节之一。

    2016/07/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 新版ISO17025如何做质量控制(逐条解析)

    质量监控作为实验室质量管理的核心活动之一,其本质特征表现为实验室对检测或校准结果质量有效性的核查和验证

    2018/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 测量控制仪表需要进行哪些电磁兼容测试

    本文介绍了测量仪表电磁兼容EMC测试项目。

    2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • QC实验室常见的问题解析

    质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

    2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享