中药新药质量标准研究是中药新药研究的重要部分，完善的质量标准是保证中药安全有效和质量可控的基础。随着中药制剂的不断发展，新技术、新设备、新方法越来越多的应用于中药研究、生产领域，中药制剂质量控制要求和质量标准研究也在不断完善和发展，因此建立与时俱进的、完善的中药新药质量标准控制体系具有十分重要的意义。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械生产质量管理常见问题进行了汇总。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

ISO13485质量体系常见问题答疑

2022/05/20 更新 分类：监管召回 分享

云南省出台措施促进医疗器械产业高质量发展

2022/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了胃内滞留制剂的原理、影响因素与质量评价方法

2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

透皮制剂关键质量属性评价：透皮扩散系统

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心脏除颤器的校准及质量控制注意事项

2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局核查中心正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享