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近日，食药总局发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号）
2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享
超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？
2019/08/15 更新 分类：法规标准 分享
超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时，可否选择一个型号的刀头作为典型型号？
2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局标管中心发布《YY/T 0767彩色超声影像设备通用技术要求》征求意见稿。
2022/03/21 更新 分类：法规标准 分享
GB9706.237-2020医用超声诊断与监护设备新标准解读
2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发的医疗器械“血管内超声诊断设备”的临床前研发实验。
2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统（俗称“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。
2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享
【问】超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？
2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享
Technavio公司 发布了《2024-2028 年全球超声心动图（ECG）设备市场》的市场研究报告，本文节选部分报告内容，并进行翻译整理。
2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享
近日，蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700，采用 ZEISS NULEX（非超声波晶状体摘除）技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。
2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享
