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  • 腾讯获三类医疗器械注册证

    日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中,注册证编号为“国械注准20213210612”,这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。

    2021/09/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 防锈油的防锈时长怎么算?

    防锈油是一种呈红褐色的具有防锈功能的油溶剂。这种油溶剂是由缓蚀剂、基础油和辅助添加剂等 等组成的。它根据不同的用途可以分为能够去除指纹的油溶剂、可以用水稀释的油溶剂、还有溶剂稀释 的油溶剂以及可以润滑的防锈油溶剂等等。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何进行医疗器械初始污染菌检测?

    初始污染菌,即生物负载,是多种微生物污染源所产生的微生物的总和,这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境;组装/制造辅助手段(例如:压缩气体、水、润滑剂)、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导。

    2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力外科机器人研发取得重大突破,与达芬奇竞争加剧

    美敦力在外科机器人领域取得了重大突破上个月,该公司获得了雨果机器人辅助手术(RAS)系统的CE认证。现在,该公司的加拿大子公司已经获得了加拿大卫生部的Medtronic Hugo手术机器人系统的许可,用于泌尿外科和妇科腹腔镜手术,这些手术占了今天所有机器人手术的一半市场。

    2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 三维光学相干断层成像飞秒激光辅助白内障手术在真实世界证据研究中的应用

    本项真实世界证据研究表明,当按照角膜切口、晶状体前囊膜切开术和晶状体粉碎术的适应症使用CATALYS 眼科飞秒激光治疗机时,其能够安全且有效地应用于成人患者。

    2021/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 手术机器人导航系统技术原理

    手术导航系统是一个集医学、影像学、计算机视觉、机器人技术、空间定位技术、虚拟现实交互、定制化制造于一体的多学科交叉系统,被越来越多地应用于神经外科、骨科、耳鼻喉科等手术中,辅助医生精准操作,提高手术的安全准确性。

    2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 手术机器人术中模型校准与可视化引导系统技术原理

    随着外科手术创口的减小,保持和扩大医生的手术视野变得尤为重要。以脊柱外科为例,以往的手术需要大切口,医生可以直接看到并触摸到患者脊柱。近年来,随着微创手术中切口变小,医生的视野受到限制,所以急需术中可视化引导系统辅助对患者的观察。

    2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何设计家庭保健设备

    随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方,包括在家中,全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测,到 2023 年,这些设备的销售额将达到 300 亿美元,高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额,该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生全球关节重建总裁 Andrew:机器人创新将如何减轻骨科手术中医生的负担

    Velys 系统适应外科医生的工作流程,为他们提供有效和准确执行骨切割所需的控制。台式系统旨在轻松集成到任何手术室。其占地面积小和数字规划功能允许机器人辅助系统在手术室和病人护理室之间移动。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • RNS System:FDA唯一批准的闭环脑反应神经刺激系统预防癫痫发作

    NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究,旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享