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  • 中药饮片质量控制标准研究与展望

    本文提出应基于中药饮片全产业链生产过程控制技术规范、饮片质量控制及等级标准、饮片溯源系统、饮片监管等多方位加强中药饮片质量控制,逐步推进中药饮片科学规范化管理,提升中药饮片质量整体控制水平,促进中医药健康产业的发展。

    2022/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 从质量检测发展简史,看懂质量管理趋势

    了解质量管理的发展过程,有助于有效地利用各种质量管理的思想和方法,更好地开展质量控制工作。

    2018/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量设计常用工具

    “质量设计”指的是组织中产品或服务的开发过程。在质量设计的过程中,经常会用到下面的这些常用工具。

    2017/09/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何解决生产过程质量控制的冲突

    服务制造业几十年,见到不同企业为解决质量管理冲突而采取的多种措施。花多力气培训质量意识,设计质量奖励办法,奖励生产线上下道工艺员工相互检查质量的,有很多企业生产部门与质量管理部门经常发生冲突,质量检验控制标准时宽时紧,也碰到过客户对送样产品质量高于客户要求反而不合格的情况。

    2018/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 美国FDA发布食品安全法中的第三方审核指南

    据美国食品药品管理局(FDA)消息,美国FDA日前就食品安全法中的第三方审核发布指南。 美国食品安全现代化法案建立了第三方审核的自愿制度,以开展食品安全审核

    2017/03/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医械注册体系核查哪些内容?注意研发部分

    经历过体系考核的人都知道,一般来体考的审核员至少有2名,其中1名组长,1名组员,审核时间至少为1天时间,审核员要在1天之内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价,必须抓审核重点,所以本文总结了一些审核要点,仅供参考!

    2020/06/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 如何用MDSAP取代MDR法规下的监督审核

    2020年8月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2020-14在根据《医疗器械法规》(MDR)/体外诊断医疗器械法规(IVDR)进行的监督审核中使用MDSAP审核报告的公告机构指南”。该指南详细说明了在根据MDR 或IVDR制定监督审核计划时,公告机构如何参考MDSAP 审核报告。

    2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO22000食品记录如何规范

    明确记录的设置,记录的充分性和必要性,记录作为基础性和依据性的数据,应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。为此,食品企业既要从总

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 问题进口轮胎 退运一波三折

    轮胎产品是国家质检总局核定的进出口高风险商品,人们对其质量安全的关注度日益提高,而进口轮胎跨区域退运监管过程中的空白“地段”也为检验检疫部门提出了一道崭新的课题。

    2015/01/10 更新 分类:监管召回 分享

  • 甘肃省全面加强药品安全风险管控提升药品安全监管水平

    甘肃省在监管体制改革到位以后,聚焦风险,强化管控,全面推行药品风险管控机制,确保药品生产过程符合法规、质量风险可控、产品质量安全有效。

    2015/05/28 更新 分类:监管召回 分享