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  • 微生物污染控制策略在无菌注射剂生产中的验证与优化

    本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略,以确保产品安全、提升生产质量。

    2024/07/04 更新 分类:生产品管 分享

  • 数字化化妆品发展趋势及监管思考

    本文分析数字化化妆品的现状及发展趋势,剖析其监管过程中存在的难点,并探索性地提出监管建议,以期促进数字化化妆品产业高质量发展,保障公众用妆安全。

    2024/07/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 白车身焊接螺栓选型设计及过程质量控制

    针对总装工厂频繁出现的车身上某颗M5 钢焊接螺栓脱落问题,文章分析了螺栓脱落后车身及脱落螺栓的断裂现象。

    2024/09/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 创新药研发中杂质限度确定的几点思考

    由于杂质含量的高低直接关系到药品的质量与安全性,所以在创新药的研发过程 中应高度重视杂质的研究,通过全面系统的研究合理地确定杂质的限度。

    2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 从过程分析技术到药物连续制造

    本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分,并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。

    2024/10/30 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量管控点在哪里,才能提升产品合格率?

    现场质量管理以生产现场为对象,以对生产现场影响产品质量的有关因素和质量行为的控制和管理为核心,通过有效过程识别,明确流程,建立质量预防体系,建立质控点,制定严格的现场监督、检验和评价制度以及质量改进制度等,使整个生产过程中的工序质量处在严格的控制状态,从而确保生产现场能够稳定地生产出合格产品。

    2020/08/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量人必知的质量检验三部曲

    质量检验分为三部分:进货检验、过程检验和最终检验,简称质量检验三部曲

    2015/03/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量管理行动十步骤,让你轻松搞定质量顽疾

    如果说,生产技术是企业的生命,那么质量管理则是她的灵魂。质量管理在企业的管理中起着举足轻重的作用。作为质量经理人,怎样在产品生产过程中,使产品出现零失误,或将失误降到最低限度,以下十个步骤至关重要。

    2016/08/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 干货 | 一组PPT看懂研发质量管理

    一个产品的质量是由开发和维护这个产品的过程的质量所决定的。研发是产品的起点,而质量是产品的属性,所以研发阶段的质量控制尤为重要,但这恰恰成为一些企业的弱点。

    2017/11/14 更新 分类:生产品管 分享

  • GJB 9001C—2017 武器装备质量管理体系建设中的若干问题

    针对当前武器装备质量管理并不完全符合新版标准《质量管理体系要求》(GJB 9001C—2017)的特点,通过对GJB 9001C—2017的深入理解,总结多年工作经验,结合军改期间实际情况,对质量方针、过程方法、风险管理三个问题进行了剖析,为质量管理体系的建设提供了思路。

    2020/09/17 更新 分类:法规标准 分享