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2023年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中,境内第三类医疗器械产品229个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品1个。
2023/10/26 更新 分类:行业研究 分享
2023年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中,境内第三类医疗器械产品176个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。
2023/12/07 更新 分类:行业研究 分享
2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中,境内第三类医疗器械产品265个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个
2024/04/15 更新 分类:行业研究 分享
2024年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品224个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个
2024/05/09 更新 分类:行业研究 分享
2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个.
2024/09/14 更新 分类:监管召回 分享
2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
是否可以使用进口的动物源衍生物,如明胶(取材取猪皮、产地美国)或胶原(取材于牛跟腱,产地澳大利亚或新西兰)用于生产植入性医疗器械?
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享
【问】《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》,该指导原则对于进口注册和国内注册都能用吗?
2023/11/06 更新 分类:法规标准 分享
本文从海关报关角度介绍了医疗器械进出口注意事项,主要包括:医疗器械产品的海关税则号,医疗器械备案与注册,医疗器械产品进出口,特殊要求及进口捐赠医疗器械。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享