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为确保产品安全性和功效,蛋白质治疗制剂必须在制造之后以及指定的保质期结束时,还能够达到所规定的质量特征。许多物理和化学因素会影响生物制药产品的质量和稳定性,尤其是生物制剂长期保存在密闭的容器系统中之后,温度,光线以及运输和处理过程中的搅动可能会使得生物制剂发生变化。与传统化学药物相比,蛋白质是具有比较复杂的物理化学特征和较大的分子实体
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
阀门是流体输送系统中的控制部件,其品种和规格繁多,用途极为广泛,无论是石油、石化、冶金、电力、国防、核能,还是交通运输、城市建设、人民生活等。一旦阀门质量不合格,发生泄漏或破裂,极易引起火灾、爆炸、中毒、污染等事故,造成重大伤亡和经济损失。阀门铸钢件的射线检测是铸钢阀门质量控制的重要环节,因此,检测标准的正确理解及应用十分重要。
2021/03/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药监局等8部门在京联合举办发布会,正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》(简称《规划》)。《规划》是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件,旨在推动医用同位素技术研发和产业发展,对推动放射性药物等产业发展具有重要意义。
2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享
延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎,具有活血止痛、行气的功效,主要用于治疗胸痹心痛、脘腹疼痛等疾病,处方中常用醋制。延胡索药材在干燥和运输过程中易于产生霉变,霉菌容易产生真菌毒素,主要代表是黄曲霉毒素,黄曲霉毒素是一类化学结构相似的二氢呋喃香豆素的衍生物,主要包括黄曲霉毒素B1(AFB1)、黄曲霉毒素B2(AFB2)、黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
随着汽车轻量化不断上涨的趋势,电子产品以及汽车的零部件产品的集成化程度不断增加,主机厂对于产品的环境适应性的要求也越来越高。为了检验其产品能否适应在使用、运输过程中遇到的各种力学环境,需要进行振动、冲击和碰撞一系列的试验。其中振动台系统是完成试验的关键设备,可以进行振动、冲击和碰撞三项测试。
2021/12/01 更新 分类:检测案例 分享
水分是重要的质量指标之一,水分含量过高过低都影响着药品食品的品质与质量,无论在质量与经济效益上都起到至关重要的的作用。同样,水分含量高低对微生物的生长及生化反应有着密切的联系,所以水分测定结果至关重要。产品含量结果计算需要水分数据支持,样品水分需要给产品保存运输提供数据支持,一个准确合格的水分值,离不开分析研究人员的基本功检测能力和检
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂,蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期,方便药物的储藏和运输,然而,蛋白在冻干过程中存在许多应力,包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等,这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
色母粒(Color Master-batch)亦称为颜料浓缩物或颜料制备物,是把超常量的颜料(比例20-80%)经研磨或双螺杆挤出均匀地分散到树脂基体中而制得的颜色颗粒,用于在制造过程中为塑料着色。它具有添加量少、色泽稳定、无粉尘、无污染、节省能源、便于自动计量和运输等优点,在塑料制品着色工艺中被普遍应用。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
会议决定,在前期已对116项审批事项开展“证照分离”改革试点并向全国各自贸试验区推广的基础上,由上海市进一步在浦东新区对商事制度、医疗、投资、建设工程、交通运输、商务、农业、质量技术监督、文化、旅游等10个领域47项审批事项进行改革试点,推进“照后减证”
2018/01/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,经国务院同意,市场监管总局、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、生态环境部、交通运输部、人民银行等八部门联合印发《关于实施企业标准“领跑者”制度的意见》(国市监标准〔2018〕84号)(以下简称《意见》)。
2018/07/04 更新 分类:法规标准 分享