本文介绍了DCT实施模式、发展概况、典型案例等，提出了DCT实施规划的关键技术要点以及DCT执行操作的合规建议，以期为我国远程智能临床试验的设计和实施提供借鉴。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 6 月 24 日发布了一份针对生产实验室自建检测（LDT）的小型企业的定稿指南，以简洁的语言重申了有关 FDA 取消其对 LDT 监管自由裁量权的最终规章。

2024/06/26 更新 分类：法规标准 分享

随着 AI 技术的普及，定制化系统越来越多，本文将从法规指南角度，分析定制软件的验证思路和实施要点，为制药行业计算机化系统验证的合规提供参考依据。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

雅培多元化业务模式的势头持续到2024年第三季度，核心业务的全球销售额达到106亿美元（约合754.72亿人民币），有机增长8.2%。

2024/10/22 更新 分类：行业研究 分享

本文对电子电器产品CE标志指令和法规进行梳理，并对相应指令和法规的出口欧盟的出口商和生产商须了解的要求、协调标准等基础信息进行简述。

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

欧盟商品安全新法规《欧盟市场监管法规2019/1020》将于2021 年7 月16 日生效， 此法规要求：带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的商品合规性联系人（负责人）方可生效。

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享

2021 年 10 月 21 日，EPA 提议进一步延长关于含有异丙基化磷酸三苯酯 (PIP (3:1) )物品的合规日期以及含 PIP (3:1) 物品的制造商、加工商和分销商保存相关记录的合规日期至 2024 年 10 月 31 日，以确保关键消费品和商业商品的供应链不会中断。

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

2014年6月6日，联邦通信委员会（FCC）公布《未许可的国家信息基础设施U-NII设备的符合性测试指南》，为在FCC规定Part15SubpartE下运行的U-NII（Unlicensed National Information Infrastructure）设备确定发射合规性提供指引。

2014/12/08 更新 分类：法规标准 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，现将国家食品药品监督管理总局委托我局公布的2014年国家食品安全监督抽检合

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年5月28日, 2015 UL全球电线电缆论坛暨第二届国际电线电缆展览会在东莞广东现代国际展览中心正式开幕。此次论坛及展会以“合规性与创新科技携手并进”为主题，横跨整个电线电缆

2015/06/28 更新 分类：检测机构 分享