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  • 胃管产品研发实验要求与主要风险

    本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

    2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】非慢性创面的二类敷料类产品开展生物学试验时,如何选择试验项目?

    用于非慢性创面的二类敷料类产品(管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料)开展生物学试验时,如何选择试验项目?

    2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • ICP-MS仪器全解析

    ICP-MS的组成部件一般比其它原子光谱仪器复杂。为确保仪器处于最佳状态,ICP -MS的日常维护需要花的时间相应也要长一些。有些地方只需要用眼睛简单检查一下,有些地方则需要经常清

    2016/06/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 美国TSCA显著新用途规则将全氟类物质纳入管控范围

    近期,全氟类物质引起了广泛关注,欧盟POPs开始管控PFOA及其盐和相关物质,PFHxS、PFHxA及全氟羧酸类物质被提议加入REACH法规限制篇中,除此之外,又一法规正式开始管控全氟类物质,即EPA发布的最终长链全氟烷基羧酸盐(LCPFAC)和全氟烷基磺酸盐化学物质(PFAS)的显著新用途规则(SNUR)修正案。

    2020/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 低温与高温粉末涂料抗菌剂研究与效果对比

    抗菌剂根据其材料的不同,可分为有机抗菌剂和无机抗菌剂两种类型。有机抗菌剂为传统的抗菌剂,在各工业领域得到了广泛应用;无机抗菌剂通过抗菌成分Ag+、Cu2+、Zn2+等离子及其化合物和其它金属结合于无机材料而制得。在一些领域,有机抗菌剂以其耐热性好、安全性高、抗菌持久性长的优点得到较快发展,可广泛应用于涂料、有机塑料、纤维、陶瓷、搪瓷等领域。

    2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞机铆接壁板疲劳损伤的声发射检测

    壁板铆接是飞机上机身和机翼等大型整体壁板的主要连接方式,铆接主要出现在蒙皮长桁与蒙皮框连接区域。壁板铆接工艺成熟,制造过程简单,可大幅降低结构制造成本,在现代民用飞机整体壁板制造中获得了广泛的应用。为保障铆接壁板在飞行中的安全性,需要通过壁板疲劳试验获得铆接壁板的疲劳特性,了解可能出现损伤的部位、损伤产生和扩张的过程,那么如何获得铆接

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 防止聚酰胺3D打印医疗器械、防护用品表面易长菌的处理方式

    本文将分享一种能够改善3D打印聚酰胺零件抗菌性能的新型表面处理方法。在依据此方法所开展的相关研究中,经过表面处理的3D打印零件与未经过处理的3D打印零件经过了微生物生长情况比对分析。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干工艺之11大关键控制参数

    物制品的冷冻干燥产品,需要有一定的物理形态;均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。因此,不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制,才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械研发的六大过程

    医疗器械研发是一个相对长周期的复杂过程,可能综合了化学、物理、机械、电子、计算机软件、人工智能等多学科。医疗器械是一个非常广泛的概念,它不仅包括用于在医院和其他医疗机构治疗患者的手段和工具,还包括可植入,可穿戴和便携式的家用医疗器械,这些仪器可以用于修复人体器官的功能,给予药物或实时监测患者的生命体征。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟主要环保法律更新将对输欧产品产生影响

    企业应关注欧盟环境保护相关法律的最新进展。对消费品销售商而言,有许多情况值得关注。其中,就包括 WEEE 指令、 RoHS 指令、 REACH 法规、以及关于用能和能源相关产品生态设计的法

    2014/12/17 更新 分类:法规标准 分享