通过文献研究和数据统计，从适应证、加速审评时间、临床试验、上市后要求、纳入医保情况等方面阐述我国药品附条件批准上市制度的实施情况，分析制度实施过程中存在的问题，并提出改进建议。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

在做每一个实验之前，不要查到一篇文献，就马上按照文献方法去试。反复调研文献，看一看，要得到目标产物，有哪些方法，每种方法的优点和缺点是什么，经过反复比较，选择最方便的开始。这不但是提高工作效率的捷径，而且是在培养你的判断能力，也是在积累你的经验和知识。

2021/04/30 更新 分类：实验管理 分享

笔者在宣称抗疲劳的保健食品中通过“异常色谱法”发现一种西地那非衍生物，通过高效液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术以及核磁共振氢谱（1H-NMR）技术对其结构进行解析，并结合国外文献分析，最终确定该化合物为去甲基卡波地那非

2019/04/29 更新 分类：检测案例 分享

今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告，通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案，参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

本文将论述现有标准及文献中对不锈钢晶间腐蚀倾向检验的现状，并提出应针对不锈钢复合板制定复层晶间腐蚀检验的方法及合格标准

2018/12/18 更新 分类：检测案例 分享

本文通过对比国内外各版药典以及在中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库及pubmed数据库中检索2008-2017年近10年内的眼用注射剂质量标准相关研究文献，对眼用注射剂相关质量标准及临床应用安全性进行了分析和总结。

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么，可注射溶液的渗透压是否存在上限？若存在，合理的渗透压上限是多少？研究者总结众多研究文献的成果，为注射剂的处方设计的高渗限度考虑提供了有益建议。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

泡沫气雾剂近些年来受到国外制药界越来越多的关注，但是在国内发展却十分缓慢。本文从泡沫剂的概念、文献报道、国内外泡沫剂研发情况、泡沫剂处方组成及制备工艺、实例分析等方面简要介绍了这一给药系统，以使读者对其有更多的了解。

2020/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文以全球3D打印技术专利文献为研究样本，以期通过全球专利申请趋势、中国专利布局现状、全球领先企业（3D Systems）布局特点揭示3D打印领域布局现状、发展趋势以及中国在该领域专利布局方面存在的问题，最终从专利分析的视角为中国企业发展提供科学依据。

2020/11/13 更新 分类：行业研究 分享

根据本人的几年薄层层析经验，参考药典等国家药品标准和有关文献，将 有代表性的对照品的薄层层实例按展开剂极性排序，并对其规律做一些分析。以下的分析和介绍是总体描述性的，目的是快速、简便地选择展开剂，仅供大家学习交流。如果大家想深入了解展开剂选择的各种理论，请参考其他专著。

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享