API是用于制造药物制剂的活性成分，通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得，经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的。原料药的药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分，处于药物研发的基础，是药品质量形成的重要环节。下面来简单介绍以下原料药合成工艺研究中涉及的关键要素。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷（EO）灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种，其具有高效，广谱，穿透力强，相对辐照等灭菌方式更温和的特点，因此被广泛应用。但鉴于EO特性，需要对其副产物进行相应考察，以保证使用者安全。对此ISO 10993-7章节做了专门的说明。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于连续发生型酸性氧化电位水生成器，其生成产物酸性氧化电位水为高水平消毒剂，理化指标应符合有效氯含量50mg/L～70mg/L、pH值2.0～0、氧化还原电位（ORP）≥1100mV、残留氯离子＜1000mg/L的要求。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

有关物质 系药品中除主成分以外的杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体，以及不同晶体、旋光异构的物质，也可能是制剂生

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文根据GB/T 5750.10-2023《生活饮用水标准检验方法 第10部分：消毒副产物指标》，经过检测条件的优化，建立了IC-2800离子色谱仪测定生活饮用水中的十种阴离子的方法。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

降解塑料是指，在规定环境条件下，经过一段时间和包含一个或更多步骤，导致材料化学结构的显著变化而损失某些性能（如完整性、分子量、结构或机械强度）和/或发生破碎的塑料。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

我国从2008年“限塑“到2020年”禁塑“，明确提出了进一步加强塑料污染治理的“时间表”，着眼于在整体性塑料循环产业链的构建。提出了构建塑料回收管理体系和步骤，从不同的层面上发力，配套的监管、政策和科技研发方面也有了比较全面的框架和体系规划。但是到目前为止，关于生物降解塑料的标准方面还有一些欠缺，今天给大家介绍一下国内外已有的一些可以遵循、借

2020/09/13 更新 分类：科研开发 分享

为了提高静脉移植物远期通畅率，使用血管外支架调节血管重塑并阐明其潜在机制对于预防静脉移植物病变至关重要。该研究通过该团队新近发展的4轴3D打印技术（Sci. China Mater. 2019, 62, 1910–1920.），高效构建了纤维基编织结构的新型聚己内酯（PCL）可降解静脉外支架，体外实验证实该支架具有良好的生物相容性和优异的力学性能。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

近期，加州大学洛杉矶分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一种通过转变交联多肽的手性来减缓MAP降解从而优化组织生长再生能力的策略。通过将L-氨基酸转变成D-氨基酸，研究发现D-多肽交联的MAP水凝胶（D-MAP）展现出了更加缓慢体外酶降解行为；然而D-MAP在体内却能够加速降解，显著促进组织再生并修复伤口。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

镁基金属材料具有良好的力学性能、机械性能和生物相容性等特点，是一种具有吸引力的可降解生物材料，在硬组织植入材料领域展现出良好的应用前景。但其在降解过程中存在降解速度过快，并伴随强度下降等问题，从而抑制了其在许多生物医学领域中的应用。本文对今年来有关报道进行分析和归纳，对镁基骨植入材料的性质及研究新进展进行了总结。

2020/11/28 更新 分类：行业研究 分享