随着药监部门监管力度，药品生产企业对GMP符合性越加重视，为了更好的查缺补漏，小编汇总了近几年国家局发布的药品检查缺陷汇总。通过缺陷汇总帮助企业更好的展开自查。

2019/06/03 更新 分类：监管召回 分享

近年来，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进，本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

紧固件在加工制造过程中，由于设计不合理，选材、加工工艺、热处理和表面处理工艺不当，都会造成紧固件的质量不好，产生表面或内部缺陷。下面分别就紧固件由于成形、热处理和表面处理工艺不当导致的缺陷进行详细的介绍。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

钛合金骨架开裂原因为存在原始铸造缩孔缺陷，补焊过程中未将缺陷完全挖除，造成应力集中，后续加工时在焊接应力、加工应力共同作用下导致开裂，开裂方向为由缺陷处向外扩展。

2021/06/22 更新 分类：检测案例 分享

近日，FDA发布了对 Indiana Chem-Port 的警告信，其中提及“在非正式研发实验室发现大量未盖“受控副本”印章的已签名和部分完成的批记录”缺陷。

2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了火焰钎焊高温灼烧导致的镀锌铝镁板表面裂纹缺陷，分析了其产生原因，并评估了其对镀锌铝镁板的耐蚀性影响，同时提出了简单有效的解决措施。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验的设计及开展，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

复合材料常见缺陷类型有分层、气孔、富树脂和夹杂，这些缺陷会对材料性能产生影响，在服役过程中带来安全隐患，因此利用无损检测方法对GFRP材料进行缺陷检测具有重要意义。

2023/02/13 更新 分类：检测案例 分享

国家局核查中心的几位检查员在2021年发布的《工艺验证检查缺陷分析》一文中，对我国境内约300家药品生产企业2018—2020 年工艺验证相关的检查缺陷进行了梳理。

2023/07/17 更新 分类：生产品管 分享

为了便于根据不同管道规格或实际工况选择合理激励参数，陕西国防工业职业技术学院智能制造学院和中煤科工集团西安研究院有限公司的研究人员对电磁法检测金属管道缺陷的影响因素展开研究。

2023/07/28 更新 分类：科研开发 分享