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《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》联合发布关于关于IVC过滤器的多中心、前瞻性、开放标签、非随机临床研究。
2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享
文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读，并对监管对策进行探讨。
2023/03/02 更新 分类：法规标准 分享
SmartPatch可以用于检测患者身体各项关键指标，包括皮肤温度、听诊、心率、红细胞比容、血红蛋白和钾。
2023/03/29 更新 分类：热点事件 分享
无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品，以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
2023/04/04 更新 分类：生产品管 分享
基于粘性水凝胶设计的自供电电子皮肤，不仅消除了外部电源的限制，同时免于使用医用胶带，具有非侵入性且易于应用等优点，因此其应用前景极为广泛。
2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享
本文从审评角度探讨了国际人用药品注册技术协调会( ICH) 《M4: 人用药物注册申请通用技术文档( CTD) 》中非临床研究资料的组织和撰写要求。
2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械标签的定义，标签的FDA法规概述，无菌器械的标签要求及非处方器械的标签要求等内容。
2023/05/11 更新 分类：法规标准 分享
GWave是一种革命性的非侵入性连续血糖监测技术，它使用射频波测量血液中的葡萄糖水平。
2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享
本文通过梳理“械字号”大健康类交叉产品现状，并综合热点事件、监管政策和整治行动,分析了健康类交叉产品存在的问题和治理情况。
2023/05/26 更新 分类：监管召回 分享
本文详细解读柠檬酸酯和癸二酸酯究竟是何物，这些物质在食品接触材料中有哪些用途及它们会如何影响食品安全。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
