我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂，有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报，我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量，我们打算生产3个商业规模的片剂批次，然后将每个批次分成3个子批次，共9个‍子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后，我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?

2022/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近期，上海市质监局对上海市生产和销售的实木地板产品质量进行了专项监督抽查。本次抽查对产品的尺寸偏差、含水率、漆板表面耐磨、漆膜附着力、漆膜硬度、木材名称、标志或包装标识项目进行了检验，不合格7批次，涉及到尺寸偏差、木材名称、标志或包装标识。

2015/01/05 更新 分类：监管召回 分享

2月4日，国家标准委批准发布《烟花爆竹 组合烟花》、《烟花爆竹 礼花弹》、《烟花爆竹包装》、《烟花爆竹 标志》四项强制性国家标准，对组合烟花、礼花弹的燃放性能、安全性能、药种药量以及烟花爆竹的包装与标志等做出规定。

2015/03/04 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/CHN/1071 ICS号: 71.100.30 发布日期: 2015-03-24 截至日期: 2015-03-24 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本标准适用于烟花爆竹产品的包装，不

2015/05/17 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 6 月 30 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 卫 部中字第 1041860988 号 令 ，修正“中 药 材 饮 片之 卷标 或包 装应标 示事 项处 理原 则 ”， 并 自 2015 年 8 月 1 日生效。如下： 一

2015/07/04 更新 分类：法规标准 分享

（一）低温试验 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T4857.2－2005/ISO 2233:2000 包装 运输包装件基本试验 第2部分：温湿度调节处理 QC/T 413

2016/09/08 更新 分类：法规标准 分享

根据NMPA相关相容性指导原则《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》，橡胶、塑料材质需对如下化合物进行控制（提取与迁移试验）

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品分包装及贮运管理进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。

2020/12/28 更新 分类：法规标准 分享

1月8日，中国医药包装协会发布了《药包材等同性/可替代性评价指南》征求意见稿，本指南是基于质量风险管理理念，对药包材（药品包装系统和组件）的等同性/可替代性（以下简称为等同性）进行评价。

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享