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  • 我国药品、医疗器械不良反应监测情况概述以及对构建特殊食品安全性监测体系的启示

    药品、医疗器械和特殊食品不良反应/ 事件监测既是产品监管的重要内容,也是保障人民群众使用/ 食用安全的重要手段。本文全面总结我国药品、医疗器械和特殊食品不良反应/ 事件监测情况,分析相关产品监测工作中存在的问题,以期为我国特殊食品监测体系的完善和建立提供一定参考。

    2020/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟制药法规之七言解读

    2020年02月20日,欧盟委员会健康与食品安全局发布了欧盟GMP附录一《无菌产品生产》进一步草案。新修订文件向相关组织和利益相关者征求意见,为期3个月,但全球突然爆发的新冠影响,导致该法规推迟生效。由于中国的制药法规是参考欧盟标准,因此我国肯定会在适当的时间进行法规的借鉴和修订。为了更好的理解该附录中的条款,针对十大内容,我进行了七言解读,便于大家

    2021/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 三重四极杆的维护保养要点

    色谱质谱分析中的中三重四极杆质谱法,它具有结构简单、专属性强、灵敏度高、定量方便等优点,在医药领域、食品安全、环境测试等领域中定量分析中扮演了重要的角色,而往往三重四极杆质谱作为高端产品售价数倍于普通GCMS或LCMS。本文将针对三重四级杆质谱仪日常维护与管理,为大家讲解。

    2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家卫健委发布17项食品接触材料新标准

    9月25日,国家卫健委发布85项新食品安全国家标准,其中与食品接触材料相关的标准有17个。

    2023/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 市场监管总局:强制性国家标准缩至2111项 全面取消企业标准备案

    于欣丽介绍,除食品安全、工程建设、环境保护等部分领域外,强制性行业标准和强制性地方标准均已废止或转化为推荐性标准,强制性国家标准从原来的3600项压缩至2111项。

    2019/09/12 更新 分类:法规标准 分享