乐普（北京）医疗器械股份有限公司于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整，其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械，为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。

2022/05/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局批准了美敦力公司经导管植入式无导线起搏器的注册，嘉峪检测网与您一起了解一下经导管植入式无导线起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查，合计发现不符合项共707项次。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

经过数十年发展，手术机器人现在主要用于五个快速增长的主要外科领域，其中的骨科、介入手术机器人是及其重要的一个版块。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

2018年2月，安徽省宿松县人民法院一审宣判了一起骨科耗材行贿案件。

2018/02/20 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文信息来源于器审中心审评四部，本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

研究发现与传统有线系统相比，ArthroFree™ 无线关节镜摄像系统的组装速度提升了45%，拆卸速度提升了23%。这项研究发表在《骨科经验与创新杂志》（Orthopaedic Experience & Innovation）上。

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月19日，专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布，其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局（TGA）的监管批准。

2023/04/25 更新 分类：热点事件 分享