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请问这两个检测项目我们怎么规定其接收限度呢？引用标准的文件我们可以引用哪些？
2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享
奥兰多AdventHealth医院首次植入Guardian™系统，彻底改变了佛罗里达州中部的心脏护理。
2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月13日，德国医疗设备技术公司BIOTRONIK宣布，在全球范围内首次成功植入了一款用于监测心律失常的智能心脏监测器（ICM），名为BIOMONITOR IV。
2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京航空航天大学报道了一种新型微创植入式可降解髓核支架，它能够通过温敏形状记忆聚合物材料实现支架的微创递送。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月22日，以色列Nurami Medical公司开发的一种新型的硬脑膜修复材料——ArtiFascia获得了美国FDA的批准。
2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享
首先我们看下一FDA认可的标准。近日FDA发布了认可标准的修订，认可清单编号为059。由于全部内容较多，本文主要谈及生物相容性方面的标准变化。
2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享
近日，雅培(Abbott)宣布了其首个ILUMIEN IV OPTIMAL PCI临床研究(ILUMIEN IV)的最新数据，这是一项随机全球成像试验。
2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享
当地时间9月6日和9月7日，FDA发布多篇510K相关指南草案和指南终稿等信息。
2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享
经导管主动脉瓣膜系统为用于植入路径为经动脉途径的经导管植入主动脉生物瓣膜及其输送系统。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
