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  • 气相色谱分析方法开发需要注意这几点

    本文从气相色谱的相关概念出发,介绍其原理,以期为气相相关问题的解决提供思路,不足和缺陷之处

    2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 根据分析方法的目的,高效地进行液相色谱方法开发之impurity and stability indicating

    用于各种药物剂型的活性药物成分(API)需要达到一定的纯度要求,符合相关的质量标准;工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度,严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量(impurity or purity)。在长期稳定性实验,加速稳定性实验以及API强制降解试验中,分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离,对于实验处理后样品同样需要具

    2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 在高效液相色谱法分析实验中超纯水的重要性

    先进、高效的实验室分析方法搭配高精尖的科学仪器得出的实验结果必然是越来越精确。其实,要得到高质量的检测数据,实验用试剂起着决定性意义。比如超纯水就是起决定性作用的实验材料。 近几年来,实验室分析技术有了很大的改进。与此同时,检测仪器设备也越来越精密、灵敏,这就要求所使用的试剂、稀释剂和水要达到很高的质量标准。在高效液相色谱法分析中,水

    2020/08/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 流动相选择的秘诀

    本文介绍了流动相选择的秘诀。

    2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何采用正相液相色谱法提高对异构体检测的灵敏度

    本文建立了一种用正相液相色谱法测定R-替罗非班含量的方法,并对其专属性、检测限、定量限等指标进行了验证,证明了该方法的准确性及可靠性。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC法测定苯丙氨酯原料药及片剂的含量和有关物质

    建立反相高效液相色谱法测定苯丙氨酯及其片剂的有关物质和含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为259nm,柱温为40℃,进样量为20 μL。结果:有关物质线性范围为 0.51~30.24μg·mL-1,r=0.999 9,检出限为4 ng,精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;含量测定线性范围为12.60~100.82μg·mL-1,r=0.999 9;苯丙氨

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 精讲药物分析方法学验证思路

    本文根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点,希望能对药物研发者有所帮助。

    2020/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 新方法测定化妆品中美白功效的物质

    本工作建立了同时测定祛斑美白类化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、氢醌和苯酚含量的高效液相色谱法,该方法简便快捷、准确度高,适用于大批量样品快速测定,可为熊果苷等美白原料使用限量研究、安全评估等工作提供检测依据和技术支持。

    2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究HPLC分析方法开发之分离度的确定及其合理性

    本文主要以高效液相色谱法为例,抛砖引玉谈一下系统适用性中“分离度”这个参数,以期对该参数有一个更为深入的思考和认知,其中的案例也希望能给实际工作一些借鉴。

    2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 保健食品中非法添加西地那非衍生物的确证

    笔者在宣称抗疲劳的保健食品中通过“异常色谱法”发现一种西地那非衍生物,通过高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术以及核磁共振氢谱(1H-NMR)技术对其结构进行解析,并结合国外文献分析,最终确定该化合物为去甲基卡波地那非

    2019/04/29 更新 分类:检测案例 分享