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  • HPLC常见故障及解决方法

    HPLC常见故障及解决方法

    2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 单抗类抗肿瘤药物的质量控制和分析技术总览

    目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu

    2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 色谱法与非色谱法定性分析详解

    本文详述了定性分析的色谱鉴定法和非色谱鉴定法。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药有关物质方法学验证

    每个有关物质的分析方法都有各自的特点,应对具体情况作具体分析。方法学验证是为了形成更科学和全面的分析方法,作为研究者,不能千篇一律,为了验证而做验证。遵循和严守是质量人员的职责,而开发与完善是研发人员的职责。在试验过程中发现问题、解决问题,并在每一次周旋与教训之后获得新的思考,这就是研发者在职业生涯中最珍贵的,经验。

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于《中国药典》中黑豆鉴别方法的商榷与质量评价标准建议

    通过本草文献综述,梳理了黑豆作为药材使用的历史简况;并结合药化分析试验比较了不同籽重黑豆的化学成分和生物活性,对其化学鉴别、质量评价方法提出了新的商榷建议。推荐临床以百粒重小于18 g的小黑豆入药,建议新版《中国药典》明确以矢车菊素葡萄糖苷为对照品鉴别其真伪;采用高效液相色谱法检测其含量,并以此作为黑豆质量评价标准。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC法测定氨酚伪麻那敏分散片中的对氨基酚

    氨酚伪麻那敏分散片主要用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。也可用于儿童流行性感冒的治疗。其主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。鉴于本品中对乙酰氨基酚的用量较大,有必要将对氨基酚作为指标杂质进行检查。本文采用HPLC法对氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量进行了测定,方法专

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效液相色谱外标法含量计算注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题?外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的?

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 三大峰形问题原因剖析!

    峰形异常(包括峰拖尾,前延和裂分等)是高效液相色谱中最常见的问题之一,因此在绝大多数系统适用性实验中都包括峰形的测定,量化的峰形也可以随时被追踪到。

    2023/06/24 更新 分类:实验管理 分享

  • HPLC-ICP-MS高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪介绍

    HPLC-ICP-MS用于各类环境样品中无机元素分析,包括土壤、污泥、废弃物、饮用水、地表水、地下水和各类药品、食品、动植物样品等

    2016/05/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 色谱柱使用手册,实验员人手一份

    影响色谱柱使用寿的主要因素,色谱柱出现问题的解决办法,色谱柱的八大注意事项,色谱柱不使用时应该怎样保存?高效液相色谱柱的正确使用

    2019/09/18 更新 分类:实验管理 分享