根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的11批次食糖产品和190批次酒类产品进行了监督抽检，

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的77批次水果及其制品进行了监督抽检，其中抽检项目

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

我国相关法律法规规定，在境外生产的医疗器械如需在我国境内流通、使用，需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备案或注册。放眼世界，美国、日本、欧盟等国家和地区已建立较为成熟的类似于我国进口医疗器械代理人制度的管理模式，但在具体管理要求上与我国存在较大区别。

2020/09/24 更新 分类：行业研究 分享

2017 年 11 月 28 日，欧盟发布食品和饲料快速预警系统（ RASFF ） 2016 年度报告

2017/12/01 更新 分类：监管召回 分享

2017年《中国体外诊断行业年度报告》发布

2018/05/31 更新 分类：行业研究 分享

日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。从2018年、2019年、2020年连续三年的医疗器械不良事件监测报告可以看出，我国医疗器械不良事件监测体系持续完善，2020年医疗器械不良事件报告县级覆盖率达100%。

2021/04/28 更新 分类：监管召回 分享

6月7日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。报告显示，无论是按药物品种还是临床试验登记数量统计，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是热门靶点，且这4个靶点的药物适应症全部集中在抗肿瘤领域。我国新药研发呈现出“高水平重复”状态。

2022/06/10 更新 分类：行业研究 分享

本文通过对国内外关于药品质量回顾的法规进行梳理，明确了有效开展药品质量回顾的要点：程序文件规定、回顾频次、回顾内容、统计分析方法、回顾问题的识别与分析、回顾结论、质量回顾报告的审核与管理，并对产品质量回顾检查中常见问题进行了分析。

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械监督管理条例 739号》第八十六条（二）中明确规定：未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效的由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；情节严重的，责令停产停业。本文就关于医疗器械行业的质量管理体系运行的一些知识要点进行分享。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》有关规定，云南省食品药品监督管理局下发《关于对远红腰椎痛消贴等6个违法医疗器械广告品种实施暂停销售行政强制措施

2015/09/26 更新 分类：其他 分享