近日，国家药监局发布《药品医疗器械境外检查管理规定》，自2018年12月26日施行

2019/01/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》.

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

《药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》（征求意见稿）公开征求意见

2022/07/28 更新 分类：法规标准 分享

根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（ 2015 年第 18 号）相关规定，自 2015 年 9 月 1 日起，企业所在地的省级食品药品监督管理部门负

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

11月12日，广东省药监局发布了一则关于对广东省药品监督管理局两品一械“黑名单”管理规定征求意见的公告。

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本文针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化，分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》

2020/03/20 更新 分类：法规标准 分享

湖北省药品监督管理局发布了《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》。

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家工商行政管理总局 【发布文号】 国家工商行政管理总局令第69号 【发布日期】 2014-08-19 【生效日期】 2014-10-01 【效力】 【备注】 《个体工商户年度报告暂行办法》

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

按照《药品注册管理办法》规定，为明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，规范药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作，CFDI组织制定了《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件（2021年第30号），旨在指导药品注册核查工作的有序开展，规定自2022年1月1日起施行。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享