Embecta宣布其首款一次性胰岛素泵---Embecta Disposable Patch Pump获FDA批准，其适用于需要胰岛素来控制糖尿病（包括1型和2型）的成年人。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，无锡佳视诺德医疗科技有限公司（简称“佳视诺德”）研发的一次性使用玻切头已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准.

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

一次性内窥镜技术突破与市场变革

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品，无菌提供，一次性使用，通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸（密封贴膜）组成，其中外护套与密封透析纸（密封贴膜）共同组成产品的初包装。

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

硬膜外麻醉导管用于硬膜外麻醉，通常由管路和导管接头组成，其设计可通过专用硬膜外穿刺针置入硬膜外腔，并向硬膜外腔注射麻醉药起到阻滞神经的作用。产品无菌提供，一次性使用。临床通常与穿刺针、导丝、定位器等配合使用。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年6月5日，首个一次性血管介入手术机器人开发商Microbot Medical Inc. （Nasdaq: MBOT） 宣布，其LIBERTY手术机器人已经获得FDA批准进行关键人体临床试验研究。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用人体动脉血样采集器临床使用时是否需考虑添加剂对样本分析结果的干扰？

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

为降低一次性打火机对澳大利亚消费者的危害，澳大利亚政府根据美国联邦法规16 CFR 1210于1997年发布了《一次性打火机强制性安全标准。

2015/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点，旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内医疗器械注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享