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  • 医用注射泵检定设备存在的问题及对策研究

    本文提供的注射泵检定装置,用于对注射泵的堵塞压力和流速进行测量,大体上包括相互串联的第一管段、第二管段和第三管段,所述第一管段与所述第二管段之间设置有堵塞阀,所述第二管段通过所述第三管段连接至一储液容器。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂一致性评价----生物制品预充针选择的风险管理方法

    Baxter生物制药解决方案研究总监对预充针的选择给出了一些看法和建议。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟多氯联苯限制指令

    1985年10月1日,欧盟理事会通过 85/467/EEC 号指令,对76/769/EEC进行第六次修订。该指令规定,禁止使用多氯联苯(一氯苯与二氯苯除外),并将整理剂(包括废油和设备用油)中多氯联苯

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 使用飞行时间二次离子质谱法判定痕量氧元素的测试方法

    研究人员提出了一种新的判定痕量氧元素的方法,通过改变分析离子束的光阑大小,进而改变作用于试样表面单位面积的束流大小,通过比对不同离子束流下产生的氧离子计数,判定痕量氧元素是否存在。

    2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 英国修订书写笔和记号笔安全标准

    2014年6月,英国标准协会(BSI)发布《书写和记号笔减少端盖窒息风险规范》( BS 7272-2:2008 + A1 (2014 ) )。

    2015/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 注射液与硅胶管相容性研究

    2017年底国家局公布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》对注射剂的研究提出了一个新的要求,即“根据溶液的特点进行硅胶管等直接接触药液容器的相容性研究”。这个要求在以往并未出现过,不仅我们没弄明白,美国也没有明确的指导原则

    2022/04/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 锦波研发“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”做了哪些实验

    近日,山西锦波生物医药股份有限公司研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 其胜生物制剂研发“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”做了哪些实验

    近日,上海其胜生物制剂有限公司研发的“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局决定对天麻素注射剂说明书进行修订

    国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告 (2018年第35号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂(包括天

    2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 活性炭在注射剂生产中的潜在风险分析

    中国药典2015年版定义活性炭(供注射用)为以木炭、各种果壳和优质煤等作为原料,通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成的具有很强吸附能力的多孔疏松物质。

    2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享