Q：电子内窥镜如何划分注册单元？

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

本文总结电子内窥镜发展史以及临床评价要求。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了内窥镜技术、产品与市场分析。

2024/07/26 更新 分类：行业研究 分享

FDA预警奥林巴斯的内窥镜配件、镊子/冲洗塞问题

2024/12/26 更新 分类：监管召回 分享

制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大，一次测量通常无法检测完所有项目，因此需要进行两次测量：一次用于确定活性物质，另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

二次硫化也叫后硫化或二段硫化，是指橡胶制品达到一定硫化程度，除去热源继续进行加热硫化的工艺。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了防错验证是否需要每班/每天验证一次。

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了多久参加一次能力验证

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械管理评审的频率有多高；每年一次、每年两次、每季度一次，也许太多了？

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文就美FDA官方网站宣布 I 级（最高级）召回美敦力多款明星产品一事，详细讲述了召回原因及美敦力的反应

2021/04/15 更新 分类：监管召回 分享