截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。

2024/07/09 更新 分类：法规标准 分享

从标准信息服务平台获悉，2015年4月即将实施139项国家标准。139项即将实施的国家标准中，涉及科学仪器的有7项。

2015/04/01 更新 分类：法规标准 分享

昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了不符合工作控制程序。

2022/04/24 更新 分类：实验管理 分享

不符合预期的实验数据绝不能随便删除

2022/05/26 更新 分类：实验管理 分享

为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》相关要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人开展医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作，安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》，现予发布。

2023/02/24 更新 分类：监管召回 分享

工业和信息化部发布电子行业7项行业标准、29项国家标准及2项国家标准修改单报批公示

2019/05/21 更新 分类：法规标准 分享

2021年共发布医疗器械标准181项（国家标准35项，行业标准146项），行业标准修改单3项

2022/01/20 更新 分类：法规标准 分享

日前，市场监管总局（标准委）批准发布《商品煤质量 炼焦用煤》等708项推荐性国家标准和3项国家标准修改单

2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享

5月7日，从沈阳市工商局获悉，日前，沈阳市消费者协会开展了节能灯商品质量的比较试验，结果显示，近半数的节能灯样品的防触电保护、灯功率、初始光效等主要指标不符合

2015/05/14 更新 分类：行业研究 分享