新增项目 最近在浏览国家药典委员会官网的时候，惊奇的发现聚乙二醇300，400，1000全部的聚乙二醇品种药典方法都要修订了！在浏览了公示方法，发现原来是新增了一个项目，从2020版

2019/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了国内外药典标准对连续制造技术进步和规范发展的推动作用，分析了连续制造相关国家标准增修订的必要性，并提出了当前口服固体制剂领域的增修订建议。

2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对国内外药品连续制造监管实践与发展的梳理和思考，提出了对我国药品连续制造发展的监管建议，以期对我国药品连续制造的监管工作提供借鉴，不断提高我国药品监管科技化、法治化、现代化和国际化水平，加快我国由制药大国向制药强国转变。

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享

日前，全国药品抽检工作会议在成都召开，全面总结2016年药品抽检工作，部署了2017年药品抽检工作

2017/03/01 更新 分类：培训会展 分享

近年来我国药企不断的向欧盟申请CEP认证，其主要原因和重大意义包括以下几个方面

2019/06/11 更新 分类：法规标准 分享

今日，国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文针对美国药品的注册分类、审评时限及费用、审评流程、缺陷信及年度维护，分别进行专项解读。

2022/06/29 更新 分类：法规标准 分享

德国属于欧盟成员国之一，在药品监管方面具有其特殊性及先进性。本文通过检索德国的法规文件和相关数据库，概述了德国药品监管的法规体系、组织机构和职责范围。我国与德国的行政区域划分方式和药品监管模式方面有许多相似点，2018年以来国家和地方药品监督管理部门进行了新一轮的机构改革和调整。本文期望通过对德国药品监管机构及职能的介绍，为我国药品监管科学

2022/08/19 更新 分类：法规标准 分享