近日，致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

ZAP-X是一种新型的放疗设备，专为脑肿瘤和头颈部疾病的简化治疗而设计，其重新定义了放射外科的未来，与传统的放疗设备（医科达和瓦里安）有着很大区别。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

TearCare®系统是一种针对睑板腺疾病 (MGD)的创新治疗方法，是世界上第一款也是唯一一款提供个性化睁开眼睛体验的可穿戴设备。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

11月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，北京福元医药股份有限公司申报的富马酸卢帕他定片获批上市，视同过评。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对2012~2019 年美国食品药品监督管理局（FDA）利用RWE 进行医疗器械临床评价的90 个案例进行系统分析，重点聚焦于不同审批途径、风险等级产品、疾病领域以及注册阶段RWE 的特性。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

2015年4月15日，泰国疾病控制部酒精控制委员会办公室发布G/SPS/N/THA/221/Add.1号通报，通知2014年1月20日发布的G/SPS/N/THA/221中有关含酒精饮料的控制与标签使用规则、步骤和条件通知草案已

2015/05/27 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家卫生计生委 【发布文号】 国卫食品发〔2014〕83号 【发布日期】 2014-11-14 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

近日，相关媒体报道，美国疾病控制与预防中心9日宣布，美国两个州的至少8人因为吃过美国蓝铃（Bule Bell）公司产品后，感染李斯特杆菌而患病就医，目前这一事件已经导致3人死亡。

2015/04/18 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监三函〔2015〕379号 【发布日期】 2015-07-06 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

背景 ： 本事例的检测单位为A市的某 县级 疾病控制中心，属政府机关单位，在职职工近百人，其中直接负责食物中毒病原检测工作人员1名，职位为副主任检验师。协助检测者4名，分别

2016/08/11 更新 分类：检测案例 分享