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7月杭博|复工首展蓄势待发:200+重量级讲演嘉宾,生物制药圈超5000人已预登记!
2022/06/13 更新 分类:培训会展 分享
本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。
2022/07/07 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了常见压缩气体种类及应用,压缩气体中含有的杂质及危害及制药用压缩空气质量标准。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
就像在ICHQ9中描述和定义的那样,质量风险管理(QRM)是一个系统过程,贯穿于药品的整个产品生命周期,用于风险的评估、控制、交流和审阅
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
然而,目前的讨论更进一步:欧洲化学品管理局(ECHA)计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质(PFAS,包括PTFE)。
2023/02/13 更新 分类:法规标准 分享
制药行业一直在是否使用连续生产这个问题上犹豫不决。技术尚不成熟、存在监管障碍、缺乏验证过程以及无法像批次生产那样确保产品的可追溯性,这些都是需要考虑的问题。
2023/02/14 更新 分类:生产品管 分享
2023年6月19-21日,BioCon China Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会将再次走进杭州国际博览中心。
2023/02/17 更新 分类:培训会展 分享
本文介绍了制药微生物控制之水活度测试指导原则与测试方法。
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享
本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。
2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享