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工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数，这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。
2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享
怎么样的变更算是重大变更？变更是否为重大变更，更多的是看变更对控制策略的影响。
2022/07/12 更新 分类：生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享
偏差的控制对制药企业生产活动的质量控制有着重要的作用。控制偏差降低了质量风险产生的可能性，体现了质量体系的效率，并且有助于企业的持续改进。
2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享
本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！
2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享
本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。
2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享
本文根据国内中药制药行业、设备制造行业发展现状，探讨中药连续化生产的必要性与可行性，为推动中药连续化生产提供依据。
2023/02/20 更新 分类：生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/03/24 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了清洁验证法规和指南的历史，清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。
2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享
